我院于2013年12月獲批國家藥物臨床試驗機構資質，2017年3月順利通過國家食品藥品監督管理總局的復核檢查，2018年7月13日，我院完成醫療器械臨床試驗機構及48個醫療器械臨床試驗專業的備案工作，2020年3月按照國家藥物臨床試驗機構備案制的要求完成了22個藥物臨床試驗專業的備案工作。
機構主任為郝義彬院長，副主任為李培亮副院長，辦公室主任為劉平主任藥師。機構辦公室有專職人員6人，包括辦公室主任、秘書、GCP質控員2人、檔案管理員、試驗藥物/器械管理員等崗位，全面負責各類臨床試驗項目的管理。機構辦公室設在醫院總部（黃河路院區）5號樓5層，總面積達500m2，設有檔案室、監查室、GCP藥房、臨床試驗資料室、會議室等功能區，并配備相應的設備和設施。我機構自建立以來,始終堅持倫理和科學原則開展臨床研究工作,各專業組擁有與試驗相匹配的設施及必要的搶救設備，醫院實驗室設施、設備完善，實驗室檢查結果準確數據可溯源；機構重視對研究者培訓，每年度都集中各專業團隊參加各級培訓，并建立了研究醫生-項目負責人-機構質控三級質控體系，注重在試驗全過程中加強質量控制，保質保量完成臨床試驗項目。
藥物臨床試驗機構備案信息
備案號：藥臨床機構備字2020000317，備案日期：2020年05月
器械臨床試驗機構備案信息
備案號：械臨機構備201800169，備案日期：2018年07月
機構辦基本信息
機構辦人員信息
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